1月26日,国家药品监督管理局政务服务门户网站发布的2024年01月26日药品批准证明文件送达信息显示,诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片获批,批准日期为1月23日。
此前,诺和诺德的司美格鲁肽针剂已经在国内获批用于二型糖尿病治疗,国内其他GLP-1类药物获批也是针剂,而此次诺和诺德的司美格鲁肽为口服片剂,是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。
口服版司美格鲁肽已经在美国、欧洲、日本等多个国家及地区获批上市,于2022年5月在中国递交新药上市申请。根据诺和诺德此前披露的消息,口服版司美格鲁肽在中国的临床试验针对的是二型糖尿病。也就是说,此次获批的口服版GLP-1药物是用于糖尿病治疗,而非大热的减重。(澎湃新闻记者 李潇潇)